化妆品安全风险监测与评价管理办法
为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，现予公布，自2025年8月1日起施行。
2025 WHOmanbetx手机版 ：公共卫生紧急情况信息流行病管理中的社会倾听：道德考虑manbetx手机版
本指导文件由世界卫生组织 （WHO） 制定，旨在指导政府、组织和个人就如何以合乎道德的方式参与社会倾听寻求建议。
美国毒性病理学会对FDA《非临床毒理学研究病理学同行评议问答行业manbetx手机版 》的评论和建议
简要阐述STP的SRPC工作组对FDA《非临床毒理学研究病理学同行评议问答行业manbetx手机版 》9个问答的评论和建议，以期为我国药物非临床安全性评价机构更好地开展遵循GLP的病理学同行评议提供一定参考。
关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）
国家药监局组织起草了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
【协和医学杂志】医学人文关怀提升行动方案（2024—2027年）
为深入推进健康中国建设，提升医学人文关怀，改善医患沟通，构建和谐医患关系，助力卫生健康事业高质量发展，特制定本方案。
关于经前舒颗粒和复方太子参口服液转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，经前舒颗粒和复方太子参口服液由处方药转换为非处方药。
2025 FDAmanbetx手机版 ：医疗器械临床研究中性别特异性数据的评估
本文件为医疗器械临床研究中性别特异性数据的研究和评估提供了指导。本manbetx手机版 的目的是概述 FDA 对特定性别患者入组、数据分析和研究信息报告的期望。
生物制药扎堆研发背后的风险与破局之道——从PD-1到CD19，解读药物开发管线的同质化陷阱
生物制药行业现 “羊群效应”，热门靶点研发管线激增，其源于多种因素，带来资源错配、创新抑制等风险，药企应从多方面构建差异化研发生态。
乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则，现予发布。
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验技术指导原则》的通告（2025年第16号）
为更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织对2004年发布的《疫苗临床试验技术指导原则》进行了修订。
